Autor del resumen:Dr. Angel Montero Luis
Autor de la publicación:Whelan TJ, Pignol JP, Levine MN, Julian JA, Mackenzie R, Parpia S, Shelley W, Grimard L, Bowen J, Lukka H, Perera F, Fyles A, Schneider K, Gulavita S, Freeman C.
Nombre de la publicación:N Engl J Med.
Fecha de la publicación:11/02/2010
BACKGROUND: The optimal fractionation schedule for whole-breast irradiation after breast-conserving surgery is unknown.
METHODS: We conducted a study to determine whether a hypofractionated 3-week schedule of whole-breast irradiation is as effective as a 5-week schedule. Women with invasive breast cancer h who ad undergone breast-conserving surgery and in whom resection margins were clear and axillary lymph nodes were negative were randomly assigned to receive whole-breast irradiation either at a standard dose of 50.0 Gy in 25 fractions over a period of 35 days (the control group) or at a dose of 42.5 Gy in 16 fractions over a period of 22 days (the hypofractionated-radiation group).
RESULTS: The risk of local recurrence at 10 years was 6.7% among the 612 women assigned to standard irradiation as compared with 6.2% among the 622 women assigned to the hypofractionated regimen (absolute difference, 0.5 percentage points; 95% confidence interval [CI], -2.5 to 3.5). At 10 years, 71.3% of women in the control group as compared with 69.8% of the women in the hypofractionated-radiation group had a good or excellent cosmetic outcome (absolute difference, 1.5 percentage points; 95% CI, -6.9 to 9.8).
CONCLUSIONS: Ten years after treatment, accelerated, hypofractionated whole-breast irradiation was not inferior to standard radiation treatment in women who had undergone breast-conserving surgery for invasive breast cancer with clear surgical margins and negative axillary nodes. (ClinicalTrials.gov number, NCT00156052.)
COMENTARIO: Los autores comunican los resultados a largo plazo de un estudio aleatorizado de radioterapia hipofraccionada frente a radioterapia con fraccionamiento clásico en el tratamiento del cáncer de mama en estadios precoces tras cirugía conservadora. Los resultados a 10 años no hacen sino reforzar los observados previamente a 5 años. La tasa de fracaso local a 10 años fue del 6,7% en las pacientes tratadas con 50 Gy y del 6,2% en el grupo de pacientes tratadas con el esquema hipofraccionado hasta 42,5 Gy. El resultado estético a los 5 años de seguimiento se consideró como bueno o muy bueno en el 69,8% de las pacientes que recibieron 42,5 Gy y en el 71,3% de las que fueron tratadas con 50 Gy. No se ha observado un aumento de la toxicidad cardiaca ni de las complicaciones tardías en el grupo de pacientes tratadas con un fraccionamiento de 2,5 Gy/día frente a las que recibieron 2 Gy/día.
Estos datos, junto con los resultados comunicados por otros grupos, como los ensayos británicos START A y START B, refuerzan la adopción de esquemas hipofraccionados en el tratamiento del cáncer de mama en pacientes seleccionadas sin afectación axilar tratadas con cirugía conservadora de la mama.
