GINEBRA – El fármaco en investigación inavolisib de Roche ha obtenido resultados prometedores en un estudio crítico de fase III, lo que podría suponer un avance significativo en el tratamiento del cáncer de mama con receptores hormonales positivos. El estudio INAVO120, centrado en pacientes con formas de la enfermedad resistentes a los fármacos endocrinos, localmente avanzadas o metastásicas con mutación en PIK3CA, reveló que inavolisib combinado con palbociclib y fulvestrant mejoraba significativamente la supervivencia sin progresión (SLP) en comparación con los tratamientos existentes.

El ensayo se dirigió específicamente contra la proteína PI3Kα mutada a través de la vía de PI3K desregulada que contribuye al crecimiento tumoral y a la resistencia a las terapias hormonales. El tratamiento combinado superó al fulvestrant solo en los tumores resistentes a las hormonas, lo que indica un beneficio clínicamente significativo en la SLP cuando se utiliza como tratamiento de primera línea.

Levi Garraway, asociado de Genentech, resaltó la importancia de este desarrollo al afirmar que “representa un avance significativo en el tratamiento” de las pacientes con cáncer de mama avanzado HER2-negativo y HR-positivo que albergan mutaciones en PIK3CA.

El éxito del estudio INAVO120 en los criterios de valoración primarios ofrece nuevas esperanzas para un mejor tratamiento de este subtipo concreto de cáncer de mama. Con el seguimiento en curso, los investigadores pretenden confirmar las tendencias positivas observadas en la supervivencia global.

Genentech, que forma parte del Grupo Roche, prosigue su programa clínico con estudios adicionales, entre ellos INAVO121 e INAVO122. Estos estudios forman parte de un esfuerzo más amplio para validar aún más este enfoque terapéutico y acelerar el acceso de los pacientes a lo que podría convertirse en un nuevo estándar de atención para los afectados por esta forma desafiante de cáncer de mama.

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