Punto clave

• En los pacientes con cáncer de mama metastásico con HER2, la adición del pirotinib a la capecitabina mejoró la SG en comparación con la combinación de lapatinib y capecitabina.

Por qué es importante

• En el análisis provisional del ensayo PHOEBE, publicado a principios de este año, se mostró una mejora significativa en la SSP con pirotinib más capecitabina, pero los datos de la SG no estaban maduros.

Diseño del estudio

• Los datos proceden de un análisis actualizado del ensayo en fase III PHOEBE.
• En el ensayo PHOEBE, se asignó de forma aleatoria a 267 pacientes con cáncer de mama metastásico con HER2 que habían recibido tratamiento con anterioridad a recibir pirotinib o lapatinib, en combinación con capecitabina.
• Financiación: Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Company, Ltd.

Resultados clave

• La mediana del seguimiento fue de 33,2 meses en el grupo que recibió pirotinib y de 31,8 meses en el grupo de lapatinib.
• En el momento de corte de los datos, habían fallecido el 40,3 % y el 52,3 % de los pacientes de los grupos de pirotinib y lapatinib, respectivamente.
• La mediana de la SG no se alcanzó en el grupo que recibió pirotinib frente a 26,9 meses en el grupo que recibió lapatinib (HR: 0,69; p = 0,019).
• La SSP fue significativamente más larga en el grupo de pirotinib que en el grupo de lapatinib (12,5 meses frente a 5,6 meses), lo que representa un riesgo de progresión un 52 % más bajo.
• Cuando se estratificaron por el estado de los receptores hormonales y las líneas de quimioterapia anteriores para la enfermedad metastásica, los beneficios en supervivencia del pirotinib más capecitabina continuaron siendo significativos en la mayoría de los subgrupos.
• Los acontecimientos adversos de grado ?3 más frecuentes fueron la diarrea y la eritrodisestesia palmoplantar.
• La frecuencia de acontecimientos adversos en los grupos de pirotinib y lapatinib fue del 10 % y el 8 %, respectivamente.

Limitaciones

• La población del estudio era predominantemente china.