Estudio: Evite completar ALND para determinar la elegibilidad para abemaciclib en el cáncer de mama temprano

Según un análisis post-hoc, se debe desaconsejar el uso de disección completa de ganglios linfáticos axilares (cALND) para determinar la necesidad de tratamiento adyuvante con abemaciclib (Verzenio) entre mujeres con cáncer de mama temprano con receptor de estrógeno (RE) positivo y HER2 negativo. del ensayo de fase 3 SENOMAC.

El procedimiento de diagnóstico tendría que realizarse en 104 pacientes para evitar una supervivencia libre de enfermedad invasiva a 5 años con un inhibidor de CDK4/6, y daría como resultado que nueve pacientes sufrieran un deterioro grave o grave, dijo la Dra. Jana de Boniface, de Capio St. Goran Hospital de Estocolmo y sus colegas informaron una función física muy deficiente del brazo un año después de la cirugía.

Después de una mediana de seguimiento de 45,2 meses entre 1342 pacientes, se informó un deterioro grave o muy grave de la función física del brazo en el 13 % de los que se sometieron a cALND en comparación con el 4 % de los que se sometieron a una biopsia del ganglio linfático centinela únicamente (χ² examen pag

«El gran número de pacientes que pueden desarrollar una enfermedad grave en el brazo después de la quimioterapia, de los cuales sólo un número muy pequeño se beneficiará, excluye claramente esta herramienta de estadificación para identificar candidatos para la terapia adyuvante con Abemaciclib», escribieron de Boniface y su equipo en Oncología de lancetas.

en Comentario que acompaña al estudio.señaló la Dra. Andrea. Barrio, del Memorial Sloan Kettering Cancer Center en la ciudad de Nueva York, señaló que dado que en este estudio la morbilidad en el brazo se midió mediante medidas de resultados informadas por los pacientes y no mediante mediciones volumétricas, la morbilidad asociada con la cALND «puede haberse subestimado». esta experiencia”.

«A pesar de esta limitación, los resultados del estudio muestran que el uso de cALND en este contexto simplemente para eliminar la incertidumbre sobre la elegibilidad de abemaciclib no está justificado debido a la desfavorable relación riesgo-beneficio», escribió Barrio. «Los médicos deben volver a tomar decisiones de tratamiento sistemáticas y basadas en evidencia ante la incertidumbre sobre el estado de los ganglios linfáticos, y finalmente abandonar la ALND para pacientes con cáncer de mama en etapa temprana de una vez por todas».

En el cáncer de mama luminal, los inhibidores adyuvantes de CDK4/6, como abemaciclib, mejoran la supervivencia libre de enfermedad. Los autores señalaron que para los pacientes con tumores de grado 1-2 y linfoma centinela, cALND es la única herramienta de diagnóstico disponible que puede detectar cuatro o más metástasis ganglionares (pN2-3), la única indicación de abemaciclib adyuvante en este contexto.

El ensayo SENOMAC, cuyo resultado primario de supervivencia general no se ha informado, demostró anteriormente que la biopsia del ganglio centinela sola no era inferior a la cALND en pacientes con cáncer de mama con ganglios negativos que tenían metástasis grandes en el ganglio centinela.

«Aunque el abemaciclib adyuvante se ha convertido en el tratamiento estándar en el cáncer de mama linfoblástico de alto riesgo, aún no ha demostrado un beneficio en la supervivencia general», escribieron De Boniface y su equipo. «Por lo tanto, a la luz de estos hallazgos, son consistentes con los resultados». contribuciones anteriores.” “En este debate clínico, desaconsejamos el uso de abemaciclib adyuvante en este contexto”.

Los pacientes fueron incluidos en el análisis posterior y cumplieron con los criterios de elegibilidad. El primer grupo del experimento MonarchE Quienes no tendrían indicación de abemaciclib adyuvante a menos que tengan cuatro o más metástasis ganglionares.

“Otra consideración es si se debe reintroducir la biopsia del ganglio linfático centinela en mujeres de 70 años o más, una práctica que fue abandonada en gran medida después de la publicación de Kaljab 9343 «Actualmente estamos trabajando para identificar candidatos adicionales para abemaciclib», añadió Barrio.

El estudio se realizó en 67 centros de Suecia, Dinamarca, Alemania, Grecia e Italia, e incluyó una población protocolizada de 2.540 pacientes. Para el análisis posterior, se seleccionaron pacientes que se sometieron a cirugía primaria por cáncer de mama histológico de grado 1 o 2, receptor de estrógeno positivo, HER2 negativo y T1-2.

De estos pacientes, 1705 cumplieron los criterios de elegibilidad para el análisis posterior, de los cuales el 47% se sometió a resección del ganglio linfático centinela y el 53% se sometió únicamente a biopsia del ganglio linfático centinela. La mediana de edad en el momento de la aleatorización fue de 62 años.