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1. Como miembro del Comité de expertos permanente del Ministerio de Sanidad y representante en la Unión Europea, ¿a qué conclusiones se ha llegado sobre las prótesis PIP?
El documento “The Safety of PIP Silicone Breast Implants” desarrollado por The Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks del que formo parte, ha redactado un documento en el que se recoge la problemática de las prótesis PIP. En el mismo se estudia los tipos de gel de silicona que contienen, los efectos toxicológicos en animales, los métodos de imagen para diagnosticar la rotura, y las alternativas que deben seguir las pacientes.
2. Desde la Unión Europea, ¿la recomendación es la explantación de las prótesis PIP?
No en todos los casos. Se recomienda que todas las mujeres que llevan implantadas prótesis PIP las cambien por otras. Deben acudir al cirujano que realizó la implantación y realizarse las pruebas correspondientes -como son la resonancia magnética y una ecografía de mama- para conocer el estado de las prótesis y proceder según corresponda con cada paciente. No hay ningún efecto secundario para la salud conocido hasta el momento, no existe relación con el cáncer de mama o cáncer linfático ni inmunológicos, pero si es cierto que las propiedades químicas de estas prótesis presentan una mayor debilidad en la cápsula de cobertura y una calidad diferente de las siliconas usadas habitualmente.
3. Desde el Minsiterio de Sanidad y la Agencia del Medicamento y Productos Sanitarios, ¿en qué medidas se están trabajando?
Se ha desarrollado un protocolo que incluye un documento de información para las mujeres que deseen implantarse prótesis y para los cirujanos que las realicen, un consentimiento informado y tarjetas de implantación y explantación. Además, se va a disponer de un registro nacional de implantes con el que se va a tratar de tener identificadas a las mujeres que llevan implantes, siempre manteniendo la protección de datos. Igualmente las pacientes tendrán una relación de los posibles efectos secundarios que puedan surgir.
4. SESPM acredita las Unidades de Mama en diferentes lugares de España, ¿cómo pueden contribuir ante esta situación de las prótesis PIP?
Las Unidades de Mama acreditadas por SESPM están formadas por profesionales de todas las disciplinas relacionadas con la salud de la mujer. Por tanto, cualquier mujer que lleve implantes, o que esté preocupada por su salud mamaria, puede acudir a las Unidades de Mama, en las que será informada adecuadamente. Un listado de las unidades está disponible en nuestra web www.sespm.es. Las Comunidades Autónomas en contacto con el Ministerio de Sanidad, han desarrollado una red de Centros de referencia a nivel nacional.
