8 hospitales de 12 comunidades autónomas van a participar en un estudio para probar la seguridad y eficacia de una inmunoterapia en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo, uno de los más agresivos y que representa el 20 por ciento de estos tumores, con alto riesgo de recurrencia.

España se convertirá así en el primer país europeo en probar la vacuna GLSI-100 (GP2 + GM-CSF) para prevenir las recurrencias de la enfermedad dentro del ensayo clínico en fase III Flamingo-01, ha informado el Grupo GEICAM de Investigación en Cáncer de Mama, que iniciará este estudio en colaboración con la empresa pública estadounidense Greenwich LifeSciences.

Dicha vacuna está basada en el péptido GP2 en pacientes con tumor HER2+ que mantienen la enfermedad residual tras neoadyuvancia -es decir, antes de la cirugía-, o con alto riesgo de recurrencia, que han completado el tratamiento postoperatorio estándar con el anticuerpo monoclonal trastuzumab.

Este péptido “parece inducir una respuesta inmune antitumoral específica” en un subgrupo de pacientes con tumor HER2+, según ha afirmado Luis de la Cruz, investigador principal del ensayo, que destaca que el mecanismo de acción y el abordaje terapéutico con esta inmunoterapia “es muy innovador” porque introduce el estudio de las vacunas anti-HER2 en cáncer de mama.

Flamingo-01 está dirigido por el Baylor College of Medicine y actualmente incluye hospitales universitarios estadounidenses y redes cooperativas como Geicam, con el objetivo de que participen hasta 150 centros en todo el mundo.

Miguel Martín, presidente de Geicam y miembro del Comité Directivo del ensayo, ha explicado que, pese a que las terapias anti-HER2 “han mejorado considerablemente” la supervivencia global de las pacientes, logrando una buena calidad de vida, todavía existe “un grupo importante” que no responden a los tratamientos, por lo que es necesario investigar otros adicionales como la inmunoterapia dirigida.

Snehal Patel, CEO de Greenwich LifeSciences, ha destacado la colaboración establecida con Geicam, a quien ha agradecido su compromiso y con quien espera en poder trabajar “en los próximos trimestres