Nuevos datos refuerzan el beneficio de Kisqali para reducir el riesgo de recaída en cáncer de mama
Fuente: www.gacetamedica.com
El Congreso de ESMO 2023 acogerá nuevos resultados del análisis de subgrupo exploratorio preespecificado acerca de la supervivencia libre de enfermedad invasiva (SLEi) del estudio de Fase III NATALEE. Tras 27 meses de seguimiento, el beneficio de la SLEi con Kisqali (ribociclib, de Novartis) en combinación con la terapia endocrina (TE) fue consistente en subgrupos clave preespecificados, en comparación con la TE en monoterapia, en pacientes con cáncer de mama (CM) localizado, receptor hormonal positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HR+/HER2-) (consulte la tabla a continuación).
Los resultados también fueron consistentes con los de la población general del estudio, lo que refuerza que el beneficio no fue impulsado por un subgrupo de pacientes específico. “Los análisis de subgrupos proporcionan una imagen más exhaustiva del beneficio clínico para los pacientes y son fundamentales para guiar las decisiones de tratamiento, ya que ayudan a indicar cómo los diferentes subgrupos de cáncer de mama podrían responder al tratamiento”, ha explicado Aditya Bardia, M.D., médico responsable de Oncología Médica en el Mass General Cancer Center y profesor adjunto de Medicina en la Facultad de Medicina de Harvard e investigador del estudio NATALEE.
“Teniendo en cuenta los resultados de los pacientes tratados con terapia endocrina en monoterapia, este análisis describe el potencial beneficio de añadir ribociclib a la terapia endocrina para reducir el riesgo de recaída. Estos datos proporcionan información importante sobre cómo ponderamos el riesgo residual en esta población y cómo tomamos decisiones de tratamiento adyuvante para pacientes con cáncer de mama localizado”, ha agregado Bardia.
Una nueva opción para una mejor calidad de vida
Por su parte, Jeff Legos, vicepresidente ejecutivo y director global de Desarrollo en Oncología de Novartis, ha indicado que, a pesar de la terapia endocrina, la recaída del cáncer “sigue siendo impredecible”, y muchas pacientes diagnosticadas con cáncer de mama localizado HR+/HER2- en estadio II o III experimentan una reaparición del cáncer. “Este análisis refuerza aún más el potencial de ribociclib para abordar la necesidad de una nueva opción terapéutica adyuvante que reduzca el riesgo actual de recaída de manera consistente en muchos tipos de pacientes en riesgo”, ha expuesto.
En este sentido, estos resultados del estudio NATALEE se suman a “la gran cantidad de datos sobre eficacia, seguridad y calidad de vida que sugieren que ribociclib, de aprobarse, podría proporcionar a los proveedores de atención médica una nueva opción para ayudar a que sus pacientes tengan una mejor calidad de vida y permanezcan libres de cáncer“, ha señalado Legos.
Miguel Martín, presidente del Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama (GEICAM), ha apuntado que “es una satisfacción comprobar que el nuevo análisis de subgrupos del estudio NATALEE confirma el beneficio estadísticamente significativo en la supervivencia libre de enfermedad invasiva para los pacientes con enfermedad localizada HR+/HER2- en estadio II y III que ya arrojó el primer análisis”.
“Es además especialmente relevante la participación española en este ensayo clínico fase III, que pone de relieve el valor de la colaboración internacional en el avance de la investigación de esta enfermedad. Coordinado en España por el Grupo GEICAM de Investigación de cáncer de mama, el estudio NATALEE ha contado con la implicación de 47 hospitales españoles y la inclusión de 761 pacientes, lo que supone el 15 por ciento de total, situando a España en segundo”, ha concluido.
