Punto clave

  • En un ensayo en fase II se halló que el tratamiento prequirúrgico con docetaxel más carboplatino (el grupo con DCb) contra el cáncer de mama triple negativo (CMTN) incipiente obtiene una tasa de respuesta completa anatomopatológica (RCp) superior a la obtenida con el tratamiento de referencia con una combinación de antraciclina y taxano (epirrubicina más ciclofosfamida seguido de docetaxel, el grupo EC-D).

Por qué es importante

  • El estudio NeoCART es el primero en el que se evalúan los beneficios de docetaxel y carboplatino sin antraciclina.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo multicéntrico, aleatorizado, abierto y controlado de 93 pacientes con CMTN en estadios II-III.
  • El criterio de valoración principal fue la RCp, que se definió como la ausencia de células tumorales invasivas en la mama y en la axila.
  • Financiación: Fundación Nacional de Ciencias Naturales de China, entre otros.

Resultados clave

  • La mediana del período de seguimiento fue de 37 meses.
  • El grupo que recibió DCb tenía más probabilidades que el grupo que recibió EC-D de alcanzar la RCp (61,4 % frente al 38,6 %; OR: 2,52; IC del 95 %: 2,4-43,1; pno inferioridad = 0,004).
  • No se observó ninguna diferencia entre los grupos en la SG ni en la supervivencia sin acontecimientos.
  • El grupo que recibió DCb presentó tasas bajas de acontecimientos adversos de grados 3/4, incluidos anemia (4,5 %), trombocitopenia (2,3 %), neutropenia (2,3 %) y aumento del cociente alanina aminotransferasa/aspartato aminotransferasa (2,3 %).

Limitaciones

  • El diseño era abierto.
  • La muestra era de pequeño tamaño.