Fuente: www.actasanitaria.com
La compañía farmacéutica Novartis ha anunciado resultados positivos de primera línea del ensayo global Monaleesa-7, el segundo de Fase III, de Kisqali (ribociclib) en cáncer de mama avanzado o metastásico, que cumplió su objetivo primario de supervivencia libre de progresión (SLP) en mujeres premenopáusicas con este tipo de tumor receptor hormonal positivo y receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (HR+/HER2-).
Sobre Monaleesa-7, esta entidad farmacéutica señala que se trata del “primer ensayo prospectivo global de Fase III de más de 20 años, diseñado específicamente para mujeres premenopáusicas diagnosticadas con cáncer de mama avanzado que ha demostrado la superioridad de cualquier inhibidor de CDK4 y CDK6 (CDK4/6) con terapias hormonales orales y goserelina frente al tratamiento endocrino sólo en esta población de pacientes”.
El vicepresidente ejecutivo y director global de Desarrollo de Fármacos de Novartis Oncología, Samit Hirawat, asegura que “sigue habiendo una importante necesidad no cubierta de tratamientos en mujeres jóvenes diagnosticadas con cáncer de mama avanzado premenopáusico, ya que la enfermedad tiende a ser más agresiva con peor pronóstico”.
Respecto a este ensayo de Novartis, Samit Hirawat resalta que “puede permitir ampliar la población de pacientes que puede beneficiarse del tratamiento con Kisqali” y añade que están deseando “presentar los datos del estudio Monaleesa-7 en el 40º Simposio de cáncer de mama de San Antonio (SABCS), que se celebrarán en Texas en diciembre, para discutir dichos resultados con las agencias reguladoras de todo el mundo”.
